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Der Umwelt zuliebe
Good Cascade Impactor Practices, AIM and EDA for Orally Inhaled Products
(Taschenbuch, Englisch)
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Beschreibung
The purpose of this publication is to introduce a new, simpler and more effective way in which to interpret pharmaceutical aerosol particle size data from orally inhaled products (OIPs). Currently, the compendial and regulatory requirements dictate the need for measurements by full resolution multi-stage cascade impactor (CI), a process that is demanding for the operator, time consuming, prone to Dieses Produkt haben wir gerade leider nicht auf Lager.
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Technische Daten
Erscheinungsdatum
23.08.2016
Sprache
Englisch
EAN
9781489979469
Herausgeber
Springer US
Sonderedition
Nein
Seitenanzahl
442
Auflage
Softcover reprint of the original 1st edition 2013
Einbandart
Taschenbuch
Schlagwörter
AIM, Inhale, Lyapustina, Oral, Product
Thema-Inhalt
PNB - Medizinische Chemie, Pharmazeutische Chemie
MBGR - Medizinische Forschung
Inhaltsverzeichnis
Introduction.- Current Approaches To APSD Measurement of OIPs Based on Inertial Impaction.- Physical Causes of APSD Changes in Aerosols From OIPs and their Impact on Cascade Impactor Measurements.- Good Cascade Impactor Practices.- The AIM and EDA Concepts: Why they are Needed.- Product Lifecycle Approach to Cascade Impaction Measurements.- Theoretical Basis for the EDA Concept.- Performance Characterization of EDA and its Potential to Improve Decision Making in Product Batch Release.- Verification of the EDA Concept through an Assessment of Theoretical Failure Modes, Failure Mode Analysis and Case Studies with Real Data.- Validating AIM-Based Instrumentation and Associated Measurement Techniques.- The Regulatory and Compendial Acceptance Pathways for AIM and EDA.- Applying the AIM Concept in Support of Developing Improved In Vitro-In Vivo Relationships for OIPs.- Future Directions for the AIM and EDA Concepts.- Conclusions.
Höhe
235 mm
Breite
15.5 cm
Hersteller: Springer Nature Customer Service Center GmbH, Europaplatz 3, Heidelberg, Deutschland, 69115, ProductSafety@springernature.com
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