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Good Cascade Impactor Practices, AIM and EDA for Orally Inhaled Products

(Gebundene Ausgabe, Englisch)

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Beschreibung
The purpose of this publication is to introduce a new, simpler and more effective way in which to interpret pharmaceutical aerosol particle size data from orally inhaled products (OIPs). Currently, the compendial and regulatory requirements dictate the need for measurements by full resolution multi-stage cascade impactor (CI), a process that is demanding for the operator, time consuming, prone to experimental error, and challenging for method transfers from one laboratory to another. Furthermore, we shall show that the current practice of reducing information from mass-weighted aerodynamic particle size distribution (APSD) measurements through the use of CI stage groupings is not the most effective decision-making tool for OIP quality control (QC) in comparison with newly introduced, mutually-independent efficient data analysis (EDA) metrics that can be derived either from full resolution or abbreviated impactor measurements (AIM).
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Technische Daten


Erscheinungsdatum
10.04.2013
Sprache
Englisch
EAN
9781461462958
Herausgeber
Springer US
Sonderedition
Nein
Seitenanzahl
442
Einbandart
Gebundene Ausgabe
Schlagwörter
AIM, Inhale, Lyapustina, Oral, Product
Thema-Inhalt
PNB - Medizinische Chemie, Pharmazeutische Chemie MBGR - Medizinische Forschung
Höhe
235 mm
Breite
15.5 cm

Hersteller: Springer Nature Customer Service Center GmbH, Europaplatz 3, Heidelberg, Deutschland, 69115, ProductSafety@springernature.com

Warnhinweise und Sicherheitsinformationen

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